医院始建于年，是一所集医疗、预防、教学、科研、急救、保健、养老为一体的大型综合性“二级甲等”医院，郑州工业医院。
医院新区位于新郑市解放北路号，医院标准投资6.8亿建设，占地亩，建筑面积15.8万平方米，开放床位张，年9月正式建成投入使用。
医院设内、外、妇产、儿科、五官、重症医学、医技检查等53个专业科室，推行“院中院”“诊疗中心”的创新发展思路，有妇产、儿童、心血管3个院中院，急危重症、神经内科、医学检验、肿瘤等13个诊疗中心。
医院Ⅰ期临床研究中心于年5月开始筹建，由美国方达医药技术有限公司（FrontageLaboratories,Inc.）提供研究场地功能布局设计、质量体系植入、团队初始化培训和定期持续培训。目前，中心设有68张床位，配置了符合GCP要求的抢救室、档案室、药品管理室、样本处理室、样本储存室、受试者活动室、综合办公室等；中心设置双门禁、视频监控系统、受试者筛重系统，连接HIS、LIS、PACS系统，达到病历可溯源性，病房wifi全覆盖。拥有专业研究人员17名，已建立运行完善的I期临床试验质量保障体系。严格遵守CFDA及FDA相关法规和技术指南进行临床试验，目标是打造符合CFDA和FDA临床研究质量标准的I期临床研究中心。
●符合国际标准配置的I期临床试验病房设施、设备、仪器。
●成熟完善的I期临床试验标准操作规程（SOP）、管理制度及质量体系。
●与医院HIS/LIS系统对接，有效地的保证临床试验记录的准确性、可靠性、可朔源性。
●配备有经验丰富的早期临床试验项目管理团队和研究医护团队。
中心设备及研究团队
中心按照功能分区分为：知情同意室、筛选室、抢救室、治疗室、档案室、试验用药品管理室、样本处理室、样本储存室、配餐室、受试者活动室、综合办公室等；
●中心配备了研究必需的仪器设备：呼吸机，除颤仪，心电监护仪，12导联心电图机，电子同步时钟，血压计，身高体重秤等；-40度低温冰箱，-80度低温冰箱，高速冷冻离心机，医用冷藏冰箱。
●中心设置门禁、视频监控系统、温湿度监控系统进行管理。
●中心现有医生3名，药品管理2名，护士7名，试验室协调员5名，另配备兼职护士数名。
优势简介
●符合国际标准配置的I期临床试验病房设施、设备、仪器。
●成熟完善的I期临床试验标准操作规程（SOP）和管理制度及质量体系。
●与医院HIS/LIS系统对接，有效地的保证临床试验记录的准确性、可靠性、可朔源性。
●配备有经验丰富的早期临床试验项目管理团队和研究医护团队。
项目介绍
1、已完成项目有：
序号
项目名称
01
盐酸二甲双胍片
02
他达拉非片
03
布洛芬缓释胶囊
04
头孢呋辛酯胶囊
05
盐酸阿考替胺片
06
盐酸氨溴索片
07
利塞膦酸钠片
08
诺氟沙星片
09
双氯芬酸钠肠溶片
10
熊去氧胆酸片
11
富马酸沃诺拉赞
12
盐酸培唑帕尼片
13
盐酸舍曲林片
14
富马酸喹硫平
15
评估普瑞巴林胶囊
16
厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊
17
缬沙坦氨氯地平片
18
聚苯乙烯磺酸镧散
●本研究室目前已顺利完成生物等效性预试验20多项和空白血采集项目，并获得申办方的一致认可。
2、可开展项目类型：
●生物等效性试验（包括一致性评价）
●新药首次人体试验
●绝对和相对生物利用度试验
●单剂量和多剂量递增试验
●食物和酒精影响试验
●人体药物相互作用临床研究评价
一支高效的团队
