8月3日，江苏泰州市发布对医疗器械经营企业的飞检情况，共有14家公司因存在问题被璀整改。
据了解，这次飞行检查采取“检查对象随机抽取，检查人员异地交叉，检查指令临时发出”的方式进行，确保检查人员与检查对象间信息交互的“双盲”。
经飞检，以下14家企业被发现问题，其中3家公司无人在岗，经检查告知后，企业负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。
泰州市海陵区清安贸易有限公司
检查发现的问题：备案的经营场所与库房地址与实际不符，备案地址在海陵区兴业小区二期办公楼-室，实际在该办公楼二楼合用一个房间;未按规范建立质量管理制度。
泰州市康福源贸易有限公司
检查发现的问题：未按规范建立质量管理制度;计算机信息管理系统未正常使用。
泰州市展荣医疗器械有限公司
检查发现的问题：备案的经营场所与库房地址与实际不符，实际经营地点在永安洲兴洲社区办公场所内;未建立符合规范要求的质量管理体系;无质量管理人员在岗。
江苏利彼康医疗器械有限公司
检查发现的问题：经营场所及仓库与江苏利嘉特光电科技发展有限公司混用;未建立符合规范要求的质量管理体系;未使用符合规范要求的计算机信息管理系统。
泰州和康商贸有限公司
检查发现的问题：不能提供进货查验、贮存、养护及销售等记录;未建立并有效实施质量管理制度。
江苏中科隆昌生物科技有限公司
检查发现的问题：整个公司无人在岗，经检查人员告知后，公司负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。
江苏威尔特医疗器械有限公司
检查发现的问题：质量管理文件不完备;质量负责人及质管员均系兼职;质量管理体系不能正常运行。
江苏康典医疗用品有限公司
检查发现的问题：整个公司无人在岗，经检查人员告知后，企业负责人司质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。
江苏龙源医疗器械有限公司
检查发现的问题：建立了较完善的质量管理制度且能保持制度实施，但仍存在制度执行方面的不足，如：人员继续教育培训档案不完备，与供货企业签订的质保协议过期。
靖江市金匀五金有限公司
检查发现的问题：不能提供进货查验、贮存、养护及销售等质量管理记录;企业备案后未实际从事第二类产品经营。
江苏悦兴康瑞医药有限公司
检查发现的问题：未对需冷藏的器械建立相应管理规程;企业经营范围包括无菌植入类和体外诊断试剂，但相应产品的管理人员不在岗;仓库管理混乱，医疗器械与药品混放。
江苏鑫森源医疗器械有限公司
检查发现的问题：在备案地址未查见公司实体，经检查人员告知后，企业负责人与公司质量管理人员仍不能按要求配合检查。
江苏华普医疗器械有限公司
检查发现的问题：属领取经营许可的第一类医疗器械生产企业，检查时生产企业已停产，经检查人员告知后，公司企业负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。
江苏中天伟岷医药科技有限公司
检查发现的问题：整个公司无人在岗。经检查告知后，企业负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。
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